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DU - Assurance qualité au laboratoire de biologie médicale
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Responsable : Dr M Vaubourdolle et Dr Pascal Pernet
Code FC : D124
Objectif : Se familiariser avec les méthodologies applicables à la démarche d’assurance-qualité.
                 Maîtriser les procédures de mise en place de l’accréditation des laboratoires selon les normes ISO 15189 et 22870.

Contenu

Acquisition ou approfondissement de connaissance ou compétence (11 jours entre Novembre et Mars), 66 h :

  • Présentation de l’enseignement – Introduction à l’assurance qualité et à l’accréditation (1 jour).
  • Aspects juridiques et règlementaires (1 jour).
  • Méthodologie de la mise en place de l’assurance qualité – Management de la qualité (1 jour).
  • Gestion du risque – Démarches d’évaluation et d’audit (1 jour).
  • Aspects pré-analytiques (maîtrise du processus – gestion des non conformités) (0,5 jour).
  • Biologie délocalisée (1 jour).
  • Système documentaire – Métrologie (1 jour).
  • Aspects analytiques (processus d’analyse – contrôles de qualité – évaluation et validation de techniques) (2 jours).
  • Aspects post-analytiques et informatique (1 jour).
  • Hygiène et sécurité – Prévention des risques (0,5 jour).
  • Retour d’expériences de laboratoire accrédités et d’auditeurs – management (1 jour).

Analyse des pratiques en ateliers (9 jours entre mars et mai), 54 h :

  • Audit interne (1,5 jours).
  • Gestion de la portée flexible (0,5 jour).
  • Procédures – logigrammes – processus (1,5 jour).
  • Préparation à l’audit externe (COFRAC) (1 jour).
  • Indicateurs de qualité (1 jour).
  • Revues de direction et de contrats (1 jour).
  • Risques – document unique (0,5 jour).
  • Contrôle de qualité – vérification/validation de techniques (1 jour).
  • Métrologie (0,5 jour).

 

Public et prérequis

Biologistes, cadres hospitaliers, techniciens des laboratoires d’analyses médicales, professionnels de santé impliqués dans le processus d’accréditation des laboratoires de biologie médicale.

Organisation

20 jours de formation (120 h) répartis par modules théoriques ou pratiques de 2 journées consécutives sur 7 mois.

Contrôle des connaissances

Tous les stagiaires doivent réaliser un projet accompli dans le laboratoire de leur choix. Ce projet, validé par l’équipe pédagogique et encadré par un responsable de son laboratoire, fait l’objet de la rédaction d’un mémoire par le stagiaire et d’une soutenance qui permettent l’évaluation du candidat (fin octobre – début novembre 2019).
Remise des mémoires fin septembre 2019.

Validation

Diplôme universitaire

Mots-clés :

Dates

De fin Novembre 2018 à Mai 2019

Lieu de la formation

Faculté de médecine St Antoine

Droits d’enseignement :

Cette formation diplômante peut entrer dans le cadre de la :

Formation Initiale (FI) : 800 €
Étudiants, chefs de clinique inscrits en DESC

Formation Continue Individuelle (FCI) : 2 100 €
Libéraux, salariés et individuels non pris en charge

Formation Continue Employeur (FCE) :  2 100 €
Demandeurs d’emploi et salariés avec prise en charge financière

Candidature

Envoyer un CV et une lettre de motivation :

Dr Pascal Pernet
Hôpital St-Antoine – Biochimie
184, rue du Fbg St-Antoine 
75571 Paris cedex 12

Tél. : 01 49 28 22 23
pascal.pernet@aphp.fr

Inscription

Si candidature acceptée :

Sorbonne Université– Formation Continue
Sorbonne Université
4, Place Jussieu – Bât 14/24 5e étage
75252 Paris Cedex 05

Tél : 01.44.27.82.46/47/49/45
fcmedecine@sorbonne-universite.fr

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